【藥品名稱】重感靈片

 漢語拼音： zhongganlingpian

【成    份】 毛冬青、羌活、葛根、 石膏、馬鞭草、板藍(lán)根、青蒿、馬來酸氯苯那敏、安乃近。     

【性    狀】  木品為薄膜衣片，除去包衣后顯棕褐色；味苦。  

【功能主治】 解表清熱，疏風(fēng)止痛。用于表邪未解、郁里化熱引起的重癥感冒，癥見惡寒、高熱、頭痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。

【規(guī)   格】  每片含安乃近31.25毫克，馬來酸氯苯那敏0.375毫克。

【用法用量】 口服，一次6-8片，一日3-4次。

【不良反應(yīng)】 

藥品上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)重感靈口服制劑的不良反應(yīng)/事件主要有：

1. 皮膚損害：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹等；

2. 胃腸損害：惡心、嘔吐、腹痛、口干、腹瀉、胃不適等；

3. 全身性損害：乏力、疲勞等；

4. 神經(jīng)系統(tǒng)損害：嗜睡、頭暈、頭痛等；

5. 免疫功能紊亂：過敏反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、面部消腫等；

6. 其他：口渴、多尿、心悸、白細(xì)胞減少等。

【禁   忌】 

1. 對本品及其他任何成份過敏者禁用；

2. 安乃近與阿司匹林存在交叉過敏反應(yīng)，對阿司匹林過敏者禁用。

3. 對氨基比林等吡唑酮類藥物過敏者禁用；

4. 妊娠晚期婦女禁用。

5. 18歲以下青少年兒童禁用。

6. 高空作業(yè)者、車輛駕駛?cè)藛T、機(jī)械操作人員工作時(shí)間禁用。

【注意事項(xiàng)】 

本品是中西藥復(fù)方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，故在此項(xiàng)下羅列與化學(xué)藥品關(guān)聯(lián)的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時(shí)予以關(guān)注。

1. 本品為癥狀改善藥，不得長期、大劑量服用。

2. 本品不宜與含相同成份的藥品合用。

3. 本品含有馬來酸氯苯那敏，可能引起嗜睡、頭暈、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虛弱感、心悸、皮膚瘀斑、出血傾向等不良反應(yīng)。①服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作嚴(yán)密儀器。②馬來酸氯苯那敏為組織胺H1受體拮抗劑，單用時(shí)日劑量一般不得超過24mg。③老年人較敏感應(yīng)適當(dāng)減量；膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，高血壓和前列腺肥大者慎用。④藥物相互作用：與解熱鎮(zhèn)痛藥物配伍，可增強(qiáng)其鎮(zhèn)痛和緩解感冒癥狀的作用；與中樞鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、安定藥或乙醇并用，可增加對中樞神經(jīng)的抑制作用；本品可增強(qiáng)抗抑郁藥的作用。

4. 本品含安乃近，可能引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)，如重癥藥疹、過敏性休克等。使用本品如果出現(xiàn)皮疹、瘙癢等反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，嚴(yán)重者應(yīng)立即應(yīng)就診。

5. 本品含安乃近，可能引起血液系統(tǒng)嚴(yán)重不良反應(yīng)，如粒細(xì)胞缺乏癥、免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。粒細(xì)胞缺乏癥起病急，表現(xiàn)為突發(fā)高熱、極度乏力、周身不適，2-3天內(nèi)可能發(fā)生嚴(yán)重感染，如肺部、泌尿系統(tǒng)、口咽部和皮膚感染等，出現(xiàn)上述癥狀須立即就診并檢查血象。

6. 本品含安乃近，是氨基比林和硫酸鈉相結(jié)合的化合物，安乃近為解熱鎮(zhèn)痛類藥，用于解熱、鎮(zhèn)痛單用時(shí)日服劑量一般不得超過3000mg。安乃近單獨(dú)使用時(shí)主要不良反應(yīng)為：①皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑、剝脫性皮炎及表皮松懈癥等；②個(gè)別病例可發(fā)生過敏性休克，甚至導(dǎo)致死亡。老年人慎用。安乃近用藥超過1周時(shí)應(yīng)定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細(xì)胞減少，應(yīng)立即停藥。③使用安乃近解熱鎮(zhèn)痛時(shí)，除了考慮到其忘好的效果外，必須充分注意到它有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。因此，不宜將安乃近作為解熱鎮(zhèn)痛的一線用藥長期使用。只有當(dāng)患者發(fā)熱和疼痛嚴(yán)重，其他解熱鎮(zhèn)痛藥使用無效時(shí)才考慮選用。

7. 飲食宜清淡，服藥期間忌服滋補(bǔ)性中成藥，忌煙酒及辛辣生冷、油膩食物。

8. 運(yùn)動(dòng)員慎用

【孕婦哺乳期婦女用藥】 

1. 妊娠早期和中期婦女不建議使用，妊娠晚期婦女禁用。

2. 安乃近其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

【兒童用藥】 本品禁用于18歲以下青少年兒童。

【貯    藏】 密封（10-30℃）。

【包    裝】 塑料瓶包裝，每瓶裝48片。

【有 效 期】 36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3641-98-1

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字Z44022468 

【藥品上市許可持有人】 

企業(yè)名稱：廣東嘉應(yīng)制藥股份有限公司

注冊地址：廣東省梅州市東升工業(yè)園B區(qū)

【生產(chǎn)企業(yè)】  

企業(yè)名稱：廣東嘉應(yīng)制藥股份有限公司

生產(chǎn)地址：廣東省梅州市東升工業(yè)園B區(qū)

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